Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), obezite ve tip 2 diyabet tedavisinde hızla popülerleşen GLP-1 sınıfı ilaçların kullanımında dikkatli olunması gerektiğini duyurdu. Bu ilaçlar, Ozempic, Wegovy ve Mounjaro gibi markalarla birlikte, kullanıcılar arasında kilo verme konusunda önemli sonuçlar vermesi nedeniyle geniş bir kitleye ulaşıyor. Ancak, FDA'nın son incelemeleri, bu ilaçların nadir görülen fakat ciddi sonuçları olan bir göz rahatsızlığına neden olabileceğine işaret ediyor.
Bu rahatsızlık, optik sinire giden kan akışının ani ve beklenmedik bir şekilde azalmasıyla ortaya çıkan NAION (Neden Belirsiz Agitasyon) olarak adlandırılıyor. NAION, genellikle ani, ağrısız bir görme kaybına yol açabiliyor ve bu durum, GLP-1 ilaçlarının kullanımından kaynaklanabileceğine dair araştırmalar artıyor. FDA, 2024 yılında JAMA Ophthalmology dergisinde yayımlanan ve 126 klinik çalışmayı kapsayan kapsamlı bir inceleme sonucunda, GLP-1 kullanan bireylerde NAION insidans oranının diğer popülasyonlara kıyasla daha yüksek olduğunu tespit etti.
Güncellenen uyarı etiketleri, tüm GLP-1 ilaçları için geçerli olacak şekilde düzenlendi. Ozempic, Mounjaro, Zepbound ve Soliqua gibi ilaçlar, kullanım sırasında potansiyel risklere karşı dikkatli olunması gerektiğini vurgulayan yeni bir bölümle birlikte sunulacak. Novo Nordisk, bu ilaçların üreticisi, mevcut verilerin ilaçlar ile NAION arasında kesin bir neden-sonuç ilişkisi kurmadığını belirtiyor. Ancak, FDA’nın uyarısı, ilaçların yarar-risk profili hakkında sürekli bir değerlendirme yapılmasını gerektiriyor.
